承圖先進(jìn)材料代理的品牌長期致力于研發(fā)、制造和供應(yīng)針對醫(yī)療和生命科學(xué)應(yīng)用的工程塑料產(chǎn)品。與醫(yī)療器械生產(chǎn)商合作緊密，了解醫(yī)療和生命科學(xué)應(yīng)用（包括醫(yī)療植入材料）中聚合物使用相關(guān)的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。因此，具有監(jiān)管和各種標(biāo)準(zhǔn)方面的專業(yè)知識，可以為您提供合適的技術(shù)選擇。
您的優(yōu)勢
●?標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證：承圖先進(jìn)材料的“生命科學(xué)級產(chǎn)品”經(jīng)過審批，可用于身體和組織接觸，時(shí)間最長可達(dá)24小時(shí)（Ketron? CLASSIX? LSG PEEK可長達(dá)30天），同時(shí)滿足指定機(jī)構(gòu)的安全和監(jiān)管要求。我們是根據(jù)ISO 10993和USP的要求研制出這些產(chǎn)品，并對其生物兼容性進(jìn)行了測試。這也有助于加快醫(yī)療器械的批準(zhǔn)。另外，材料的“生命科學(xué)級產(chǎn)品”制定了符合通知和變更申請的變更控制流程。同時(shí)還可提供并出具證書和文件。針對可植入級UHMW-PE的研發(fā)和生產(chǎn)，通過了ISO 13485認(rèn)證；這些產(chǎn)品旨在用于長期植入。
●?信心：通過與可靠合伙人在設(shè)計(jì)和可行性方面合作，為敏感性醫(yī)療與生命科學(xué)應(yīng)用選取“合適的材料”。承圖先進(jìn)材料長時(shí)間一直致力于為生命科學(xué)與醫(yī)療應(yīng)用提供工程塑料解決方案，并具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
●?選擇：承圖先進(jìn)材料可提供大量經(jīng)過認(rèn)證的工程塑料產(chǎn)品供客戶選擇，如PEEK 、PAI、PEI、PPSU、POM，以及在醫(yī)療與生命科學(xué)行業(yè)已久經(jīng)驗(yàn)證的植入級超高分子量聚乙烯產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都通過了USP VI級和ISO 10993認(rèn)證。
●?能力：承圖先進(jìn)材料擅長于工程塑料型材和精密機(jī)械加工的產(chǎn)品，以滿足醫(yī)療行業(yè)的需求。